Медицинският свят е на прага на нова промяна. Американската Администрация по храните и лекарствата (FDA) даде зелена светлина за първата в историята на САЩ ваксина срещу грип, базирана на mRNA технологията на Moderna. Това е значима стъпка, която разширява приложението на иновациите, станали известни по време на пандемията от COVID-19.
Новият препарат, наречен mFLUSIVA, ще бъде достъпен за американците на възраст над 50 години. Очаква се ваксината да влезе в употреба от сезона на респираторните вируси 2026-2027 г., предлагайки по-модерна алтернатива за защита на възрастните.
Зад това одобрение стоят мащабни клинични изпитвания. Фаза 3 на проучванията включи близо 41 000 доброволци над 50 години от 11 различни държави. Допълнително бе проведено изследване с почти 3 000 американци над 65 години, което потвърди ефективността на новия подход.
Изпълнителният директор на Moderna, Стефан Бансел, подчертава, че това е само началото и демонстрира потенциала на mRNA платформата в справянето с големи предизвикателства за общественото здраве чрез наука и иновации.
Ситуацията в Европа е малко по-различна. Европейската агенция по лекарствата (EMA) все още анализира конкретния препарат, макар че по-рано тази година тя вече одобри mCombriax – комбинирана mRNA ваксина срещу COVID-19 и грип за хора над 50 години. Важно е да се отбележи, че този комбиниран вариант все още не е одобрен за използване в САЩ.

Leave a Reply